政策法规
Policies & Regulation2024年4月正式纳入,射频美容仪器进入“械”字号赛道 2024-03-04 15:59
新规出台,行业洗牌
为进一步深化医疗器械审评审批制度改革,依据医疗器械产业发展和监管工作实际,按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类目录动态调整工作程序》有关要求,国家药监局决定对《医疗器械分类目录》部分内容进行调整。2024年4月1日,射频美容仪器正式纳入第三类医疗器械管理,未依法取得医疗器械注册的,不得生产、进口和销售。这标志着美容仪行业野蛮生长的红利期要结束了,真正的红利将属于“持证上岗”的品牌。因为三类医疗器械管理十分严格!